فهم متطلبات الامتثال لمتطلبات الاتحاد الأوروبي REACH

ما هي لائحة REACH الخاصة بالاتحاد الأوروبي؟

يرمز REACH إلى: تسجيل المواد الكيميائية وتقييمها وترخيصهاوتقييدها.

تهدف لائحة الاتحاد الأوروبي هذه إلى حماية المستهلكين من المواد الكيميائية المصنعة المعروفة بخطورتها على صحة الإنسان مع تعزيز القدرة التنافسية للشركات التي تأخذ سلامة المستهلك على محمل الجد.

تغطي اتفاقية REACH جميع أنواع المنتجات تقريبًا، بدءًا من المنتجات الصناعية إلى تلك المخصصة للاستخدام الشخصي. وتنص على أن أي مادة يتم تصنيعها أو استيرادها إلى سوق الاتحاد الأوروبي بكمية محددة سنويًا يجب أن تكون مسجلة لدى الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية (ECHA). يقدم هذا المورد لمحة عامة عن متطلبات الامتثال ل REACH في الاتحاد الأوروبي لمساعدتك على ضمان إمكانية بيع منتجاتك في سوق الاتحاد الأوروبي.

من هو المطلوب منه التسجيل لدى الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية؟

بموجب لائحة REACH للاتحاد الأوروبي، يُطلب من مصنعي ومستوردي المواد الكيميائية بشكل عام تسجيل موادهم لدى (ECHA) إذا كانت تستوفي معايير معينة. تكون ملزمًا بالتسجيل إذا كانت المواد التي تنتجها أو تستوردها إلى المنطقة الاقتصادية الأوروبية (EEA) تتجاوز كميات طن واحد أو أكثر سنويًا (هذا على أساس كل مصنع/مستورد لكل مادة).

عادةً ما تكون الكيانات التالية ملزمة بالتسجيل بموجب REACH:

جهات التصنيع: يتعين على أي شركة تنتج مواد كيميائية داخل المنطقة الاقتصادية الأوروبية تسجيل تلك المواد. ويشمل ذلك الشركات المصنعة للمواد الفردية، وكذلك منتجي المخاليط أو المنتجات النهائية التي تطلق المواد في ظل ظروف الاستخدام العادية أو المتوقعة بشكل معقول.

المستوردون: يُطلب من الشركات التي تستورد مواد كيميائية إلى المنطقة الاقتصادية الأوروبية بكميات تبلغ طناً واحداً أو أكثر سنوياً تسجيل تلك المواد. وينطبق ذلك بغض النظر عما إذا كانت المواد مستوردة كمواد كيميائية منفردة أو مخاليط أو موجودة في منتجات تامة الصنع.

الممثلون فقط: يمكن للمصنعين من خارج المنطقة الاقتصادية الأوروبية الذين ليس لديهم وجود مادي داخل المنطقة الاقتصادية الأوروبية تعيين ممثل وحيد (أو) للوفاء بالتزامات التسجيل نيابة عنهم. ويتولى الممثل الوحيد، الذي يجب أن يكون مقره في المنطقة الاقتصادية الأوروبية، مسؤولية التسجيل، وضمان الامتثال لمتطلبات REACH.

يتمثل أحد أهداف REACH في الحد من التكرار بالنسبة للشركات الممتثلة. وعلى هذا النحو، بعد التسجيل من خلال مكتب التسجيل، يمكن للشركات من خارج المنطقة الاقتصادية الأوروبية إجراء أعمال تجارية مع شركات استيراد محلية أخرى دون الحاجة إلى التسجيل مرة أخرى. إذا قمت بتسجيل مادتك من خلال مكتب التسجيل، يُعتبر المستورد "مستخدمًا نهائيًا" ولا يُطلب منه إجراء تسجيل إضافي للمادة المعنية.

شرح إطار عمل الاتحاد الأوروبي REACH

تم تصميم اللائحة لحماية صحة الإنسان من خلال تعزيز المواد البديلة للمواد الأكثر خطورة. ويتحقق ذلك من خلال تنظيم المواد الكيميائية في ثلاث قوائم: القائمة المرشحة للمواد المثيرة للقلق الشديد (SVHC)، وقائمة المواد المسموح بها (المرفق الرابع عشر)، والقائمة المقيدة (المرفق السابع عشر).

بموجب REACH، هناك العديد من القوائم التي تصنف وتنظم أنواعًا مختلفة من المواد الكيميائية. وتشمل هذه القوائم ما يلي:

قائمة المواد المرشحة للمواد المثيرة للقلق الشديد (SVHC): القائمة المرشحة هي مجموعة من المواد التي تم تحديدها على أنها خطرة على صحة الإنسان أو البيئة. وتعتبر هذه المواد ذات خواص مثل السرطنة أو الطفرات أو السمية على التكاثر أو الثبات والتراكم البيولوجي. إن إدراج هذه المواد في قائمة المواد المرشحة هو الخطوة الأولى نحو الترخيص المحتمل لهذه المواد ثم تقييدها أو حظرها.

قائمة التفويض (الملحق الرابع عشر): تتضمن قائمة الترخيص مواد من قائمة المواد المرشحة التي تتطلب ترخيصاً صريحاً لاستخدامها. يجب على الشركات التقدم بطلب للحصول على ترخيص إذا كانت ترغب في مواصلة استخدام هذه المواد في منتجاتها أو عملياتها. يُمنح الترخيص إذا ثبت أن المخاطر المرتبطة بالمادة يمكن السيطرة عليها بشكل كافٍ أو إذا كانت الفوائد الاجتماعية والاقتصادية تفوق المخاطر.

قائمة القيود (الملحق السابع عشر): تحدد قائمة التقييد المواد أو المخاليط أو المواد التي تخضع لقيود أو حظر محدد داخل الاتحاد الأوروبي. تتعلق هذه القيود بتصنيع المواد أو بيعها أو استخدامها بسبب خصائصها الخطرة.

ومن المهم الإشارة إلى أن هذه القوائم ديناميكية وتخضع لتحديثات منتظمة كلما توفرت معلومات علمية جديدة أو كلما دعت الحاجة إلى تنظيم إضافي. والغرض من هذه القوائم هو توفير الشفافية، وتشجيع استبدال المواد الخطرة ببدائل أكثر أمانًا، وفي نهاية المطاف ضمان حماية صحة الإنسان والبيئة داخل الاتحاد الأوروبي.

كيفية الامتثال لمعايير الاتحاد الأوروبي REACH

وتقع على عاتق المصنعين والمستوردين مسؤولية جمع وتوفير معلومات كافية عن سلامة واستخدام المواد التي يتم تسجيلها. وتتضمن عملية التسجيل تقديم ملف تسجيل إلى الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية ECHA، والذي يتضمن معلومات عن هوية المادة وتصنيفها ووسمها وخصائصها الفيزيائية الكيميائية وبيانات السمية والتوجيهات بشأن الاستخدام الآمن.

من أجل جلب المنتجات إلى سوق الاتحاد الأوروبي، يجب على الشركة أو الشركة أو شركتها:

• تحديد الخصائص والاستخدامات والمخاطر المحتملة المرتبطة بالمواد التي ينتجونها

• إظهار القدرة على إدارة تلك المخاطر أمام الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية

• وضع إرشادات للاستخدام الآمن لمنتجهم تضمن أن المنتج لا يشكل خطراً على الصحة

من المهم ملاحظة أن هناك إعفاءات معينة ومتطلبات تسجيل مخفضة لأنواع معينة من المواد، مثل المواد المستخدمة في البحث والتطوير، والمواد المستخدمة في البحوث الموجهة للمنتجات والبحوث الموجهة نحو العمليات، والمواد ذات الأهمية المنخفضة (مثل المواد التي تحدث بشكل طبيعي).

يمكن أن يؤدي عدم الامتثال لمتطلبات التسجيل الخاصة ب REACH إلى عواقب قانونية، بما في ذلك فرض قيود على تصنيع أو استيراد المواد والعقوبات المالية المحتملة.

خطوات ضمان امتثال الاتحاد الأوروبي ل REACH

ووفقًا للوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية الأوروبية والمفوضية الأوروبية، يقع عبء الامتثال على المصنعين والمستوردين المحليين لضمان توثيق جميع المواد الخطرة التي يستخدمونها بشكل صحيح.

لتحديد ما إذا كنت ممتثلاً أم لا، اتبع الخطوات التالية:

الخطوة 1: حدد ما إذا كنت معفيًا أم لا

تعفي الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية الأوروبية بعض المواد من تسجيل REACH في السيناريوهات التالية:

• المواد الكيميائية المصنعة أو المستوردة إلى الاتحاد الأوروبي بكميات أقل من 1 طن متري

• المواد الكيميائية المستخدمة في البحث والتطوير

• المواد الكيميائية تعتبر نفايات

• المواد الكيميائية التي تغطي استخداماتها تشريعات الاتحاد الأوروبي الأخرى مثل الأدوية والمنتجات الغذائية

• مبيدات الآفات والمبيدات الحيوية

• المواد الكيميائية في البوليمرات

• الشركات التي أبلغت عن مواد كيميائية بموجب تشريع الاتحاد الأوروبي السابق (التوجيه 67/548/EEC)

الخطوة 2: جرد المواد الكيميائية

إذا لم تكن معفيًا من لائحة REACH، فإن الخطوة التالية هي إجراء جرد للمواد الكيميائية المستخدمة في منتجاتك. القائمة المقيدة (الملحق السابع عشر) هي أول قاعدة بيانات يجب الرجوع إليها لمعرفة ما إذا كانت المواد الكيميائية في منتجك مقيدة بموجب اللائحة. إذا كان الأمر كذلك، وكنت تقوم بتصنيع أو استيراد أكثر من طن متري واحد سنويًا، فيجب عليك المضي قدمًا في التسجيل. بعد ذلك، تحقق من قائمة التصاريح (الملحق الرابع عشر) لمعرفة ما إذا كانت المواد الكيميائية الخاصة بك تتطلب تصريحًا للاستخدام. إذا كنت تقوم بتصنيع أو استيراد أكثر من طن متري واحد في السنة، فيجب عليك التقدم بطلب للحصول على ترخيص من الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية. أخيرًا، تحقق من قائمة المواد الكيميائية المرشحة (SVHC) للمواد الكيميائية التي قد تصبح مقيدة لإعداد سلسلة التوريد الخاصة بك لأي متطلبات امتثال مستقبلية.

الخطوة 3: تقديم ملف استفسار عن المادة (المواد) الكيميائية الخاصة بك.

إذا كانت أي مواد كيميائية تزيد عن طن متري واحد مدرجة في الملحق السابع عشر، يجب عليك تقديم استفسار إلى الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية. ومن خلال تقديم استفسار، فإنك تخبر الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية بأنك تنوي تسجيل المواد الكيميائية الخاصة بك، وسوف تساعدك الوكالة في إرشادك خلال عملية التسجيل. وستقوم الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية بربطك مع المسجلين الآخرين الذين قدموا بالفعل ملفًا لأي مواد كيميائية تقوم بتسجيلها. وهذا يساعد على توفير الوقت من خلال تشجيع تبادل المعلومات بين المسجلين والسماح لك بالتركيز على جوانب أخرى من طلبك.

الخطوة 4: تقديم تسجيل مشترك أو فردي

بمجرد أن تقوم بمشاركة المعلومات مع المسجلين الآخرين الذين يقدمون طلباً لنفس المادة الكيميائية، يتم اختيار المسجل الرئيسي الذي سيقدم طلبه أولاً. إذا لم يكن هناك أي مسجل آخر يستخدم نفس المادة الكيميائية الموجودة في منتجك، فيجب عليك إعداد ملف والتسجيل بشكل فردي. ستقوم الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية بتقييم الملف والتحقق من الدفع لمعالجة تسجيلك بالكامل. وبمجرد الانتهاء، ستصدر الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية الأوروبية رقم تسجيل للمسجلين الرئيسيين، ثم يُسمح لجميع الأعضاء الآخرين في التسجيل المشترك بالتقدم بطلب للحصول على أرقام التسجيل الفردية الخاصة بهم.

بالنسبة للمسجلين الجدد، يتطلب الامتثال ل REACH إجراء اختبار من طرف ثالث كجزء من التقييم الفني للمنتج. بالنسبة للشركات التي ليست متأكدة من المواد الكيميائية الموجودة في منتجاتها، وبالتالي ما إذا كانت REACH تنطبق أم لا، يوصى بإجراء اختبار من طرف ثالث على منتجاتها.

هل شركتك معرضة لخطر عدم الامتثال؟

إن انخفاض الحد الأدنى المطلوب للتسجيل وهو طن متري واحد يخلق تحديات وفرصًا للشركات النامية. إذا كنت مُصنِّعًا أو مستوردًا ولم تتخذ الخطوات اللازمة للتحضير للتسجيل، فقد تكون غير ممتثل. وقد يؤدي ذلك إلى فرض عقوبات وغرامات كبيرة تصل إلى مئات الآلاف من اليورو.

قد توجد سيناريوهات معرضة للمخاطر للشركات التي لديها:

• طفرات الإنتاج المفاجئة بسبب الزيادة الحادة في الطلب

• المبيعات التي تخضع لتأثيرات سياسية واجتماعية واقتصادية، لا سيما داخل الاتحاد الأوروبي (مثل التحولات في السياسة البيئية)

• المكونات الواردة من الصين التي لا تتمتع برؤية واضحة لسلسلة التوريد

يمكن أن تضمن هيئة قطر لسلامة المواد الكيميائية عدم سقوط أي مواد كيميائية غير مسجلة.

فوائد الامتثال لمعايير الاتحاد الأوروبي REACH

على الرغم من أن الامتثال للوائح REACH في الاتحاد الأوروبي قد يبدو أمرًا شاقًا، إلا أن هناك فوائد لضمان استيفاء منتجك للمتطلبات. إن REACH هي واحدة من أكثر اللوائح الكيميائية صرامة في العالم، وإذا كنت ممتثلاً في الاتحاد الأوروبي، فإن منتجك سيجتاز المتطلبات الكيميائية لأي سوق أخرى.

تشمل المزايا الأخرى ما يلي:

• زيادة إجراءات مراقبة الجودة مع مورديك

• التخلص من المواد الكيميائية الضارة من سلسلة التوريد الخاصة بك

• الحد من مخاطر تعرض شركتك للانتهاكات التنظيمية

• الوصول إلى السوق الأوروبية بأكملها

• الترويج للممارسات الآمنة للبيئة وصحة الإنسان لعملائك

من المهم أن تكون على دراية بمتطلبات الامتثال لمتطلبات REACH في الاتحاد الأوروبي لأي شركة تتطلع إلى بيع المنتجات في الاتحاد الأوروبي. تقدم شركة QIMA اختبار الامتثال لمتطلبات REACH للمساعدة في دعم متطلبات تسجيل الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية. إذا كنت لا تزال غير متأكد مما إذا كانت منتجاتك خاضعة ل REACH، فيمكن أن تساعدك QIMA في تحديد الشروط التي تتطلب منك تقديم تسجيل.

مزيد من الموارد

• شرح نظام RoHS مقابل REACH - تعرّف على الفرق بين لائحتين صارمتين من لوائح الاتحاد الأوروبي وكيفية تقليل استخدام المواد الكيميائية الضارة في المنتجات.