September 2024
North America News
أصدرت كندا إشعارًا محددًا بمركبات البوليفلوروكلوريل (PFAS). وفقًا للفقرة 71(1)(ب) من قانون حماية البيئة الكندي لعام 1999 (القانون)، بهدف تقييم السمية أو طرق السيطرة على المواد الموضحة، يجب على الأشخاص المعنيين تقديم معلومات محددة في موعد أقصاه 29 يناير 2025.
المحتويات الرئيسية هي:
1. من مطلوب منه الرد؟
ينطبق هذا الإشعار على أي شخص خلال السنة التقويمية 2023,
صنع كمية إجمالية تزيد عن 1000 جم من أي مادة مدرجة في الجدول 1.
استورد كمية إجمالية تزيد عن 10 جم من مادة مدرجة في الجزء 1 من الجدول 1، أو كمية إجمالية تزيد عن 100 كجم من مادة مدرجة في الجزء 2 أو الجزء 3 من الجدول 1.
استورد كمية إجمالية تزيد عن 100 كجم من أي مادة مدرجة في الجدول 1 بتركيز ≥ 1 جزء في المليون في مادة مصنعة غير مدرجة في فئات المواد المصنعة.
استخدم كمية إجمالية تزيد عن 10 جم من أي مادة مدرجة في الجدول 1، سواء كانت المادة بمفردها أو بتركيز ≥ 1 جزء في المليون في خليط أو في منتج، في تصنيع خليط أو منتج أو عنصر مصنع.
2. كيفية تحديد إذا كنت تستوفي معايير الإبلاغ (القسم 2 من الإشعار)
الإبلاغ بالطبقات (قسم الإشعار 3)
إذا كانت المنتجات التي تُصنعها تنتمي إلى إحدى الفئات وتجاوزت العتبات، يجب عليك تقديم جميع المعلومات المطلوبة من قبل الإشعار.
إذا لم تندرج العنصر المصنع الخاص بك تحت واحدة من الفئات وتم تجاوز الحدود ، فسيُطلب منك فقط تقديم معلومات شركتك وفقًا لقسم الإشعار 8 ، ووصف قصير واسم عام للعنصر المصنع الذي يحتوي على المادة وفقًا لقسم الإشعار 9.
الخلفاء أو المتنازل لهم (القسم 4 من الإشعار)
إذا تم بيع شركة خلال السنة التقويمية 2023، يمكن تقديم رد واحد يدمج المعلومات قبل وبعد النقل للعام الكامل.
الاستثناءات (القسمان 5 و6 من الإشعار)
يستبعد الإشعار:
الشركات الصغيرة التي لديها أقل من 5 موظفين أو تحقق أقل من 30,000 دولار في الإيرادات الإجمالية السنوية
يستبعد الإشعار أيضًا المواد والتركيبات والمنتجات والعناصر المصنعة التي:
فقط في العبور عبر كندا أو للاستخدام الشخصي
معد للاستخدام في مختبر للتحليل، في البحث العلمي
مصنفة على أنها نفايات خطرة أو مواد قابلة لإعادة التدوير الخطرة واستيرادها / تصديرها يتم وفقًا لـ لوائح حركة نقل النفايات الخطرة والمواد القابلة لإعادة التدوير الخطرة عبر الحدود.
مسجل تحت قانون مكافحة الآفات، قانون الأسمدة، قانون الأعلاف أو قانون البذور.
3. ما هي المعلومات المطلوبة (أقسام الإشعار من 7 إلى 14)
1. إذا قررت أنك تستوفي معايير الإبلاغ الخاصة بالإشعار، يجب عليك تقديم رد يحتوي على المعلومات المطلوبة، ملخصها أدناه:
معلومات التعريف (الشركة / المنظمة والشخص المُبلِغ)
معلومات المنشأة
كمية المادة المصنعة، المستوردة، المستخدمة في تصنيع منتج والمصدرة
معلومات عن المنتجات
2. يتم تقديم تفسيرات مفصلة، أمثلة، ونصائح لإكمال ردودك على الأقسام من 8-14 من الإشعار في المرفق أ.
3. من المهم ملاحظة أنه إذا كنت تمتلك أكثر من منشأة واحدة ، فيجب أن تأخذ في الاعتبار معايير الإبلاغ على نطاق الشركة بأكملها. يجب أن تجمع ردك على الإشعار المعلومات من جميع المنشآت المملوكة للشركة (قسم الإشعار 7).
معلومات إضافية مطلوبة: المعلومات المتاحة بشكل معقول؛ معلومات العمل السرية.
4.كيفية الرد على الإشعار
بمجرد أن تحدد ما إذا كنت تستوفي معايير الإبلاغ ، هناك ثلاث طرق للرد على الإشعار:
رد القسم 71 من CEPA
إذا كنت تستوفي معايير الإبلاغ، يجب عليك الرد على الإشعار عن طريق تقديم المعلومات المطلوبة في ملف تقرير Excel (ERF) لحكومة كندا.
قم بتنزيل ملف PFAS ERF من صفحة الاستجابة للإشعار الخاص بـ PFAS.
قم بإكمال المعلومات المطلوبة (التعليمات مضمنة في المرفق أ)
أرسل الملف ERF إلى الحكومة عبرنافذة واحدة للبيئة وتغيير المناخ في كندا (التعليمات مضمنة في المرفق ب)
إعلان اهتمام أصحاب المصلحة (SHI)
إذا كنت لا تستوفي متطلبات الإبلاغ، ولكنك مهتم بمادة يمكن الإبلاغ عنها، يمكنك تقديم SHI.
التالي هو قوائم جزئية لـ PFAS التي قد تتجاوز PFAS المدرجة في الإشعار:
قاعدة بيانات شاملة PFAS لـ OECD (الكيمياء المفلورة (oecd.org)),
الصفحة الرئيسية لوكالة حماية البيئة الأمريكية PFASSTRUCT (لوحة التحكم الكيميائية (epa.gov))، والشركة الأمريكية PFASDEV (لوحة التحكم الكيميائية (epa.gov)) (تشمل التعليمات في الملحق B).
إعلان عدم المشاركة (DNE)
إذا كنت لا تستوفي متطلبات الإبلاغ وليس لديك أي اهتمام بأي من المواد، فيُنصح بإرسال إعلان عدم المشاركة عن طريق إرسال بريد إلكتروني إلى substances@ec.gc.ca. قم بتحديد “PFAS DNE” في سطر موضوع البريد الإلكتروني وحدد اسم شركتك ومعلومات الاتصال الخاصة بها.
ملاحظة: يجب على الأشخاص المعنيين تقديم معلومات محددة في موعد أقصاه 29 يناير 2025. كما هو موضح في دليل الإرشادات، قد يؤدي عدم الرد إلى اتخاذ إجراءات إنفاذ بيئية وعقوبات محتملة للأفراد والشركات.
في الولايات المتحدة، عند تحديد المخاطر في منتجات المستهلكين، سيتم سحبها ونشرها في لجنة سلامة منتجات المستهلك (CPSC) استدعاءات حديثة على موقع CPSC، الذي يتم تحديثه يومياً. يتم تلخيص الاستدعاءات في الولايات المتحدة من 01 أغسطس 2024 إلى 31 أغسطس 2024 أدناه:
| المخاطر | التردد |
| خطر الإصابة | 4 |
| خطر الموت | 3 |
| خطر الحرق | 3 |
| خطر الحريق | 3 |
| خطر السقوط | 2 |
| مخاطر البلع | 1 |
| خطر التمزق | 1 |
| مخاطر تهيج الجلد | 1 |
| خطر الابتلاع | 1 |
| خطر الاختناق | 1 |
| خطر الاختناق | 1 |
| خطر الاحتجاز | 1 |
| فئات المنتجات | التردد |
| الألعاب ومنتجات رعاية الأطفال | 8 |
| الأجهزة الكهربائية | 3 |
| الأجهزة الكهربائية المنزلية | 3 |
| الأدوات المنزلية | 2 |
| السلع الرياضية / المعدات الرياضية | 2 |
| المواد الكيميائية | 1 |
| الأقمشة/ المنسوجات/ الملابس/ المنسوجات المنزلية | 1 |
| الماكينات | 1 |
| عناصر المعيشة في الهواء الطلق | 1 |
للحصول على قائمة كاملة انقر هنا
في كندا، عند تحديد المخاطر في منتجات المستهلك، سيتم سحبها ونشرها في قاعدة بيانات السحوبات والتحذيرات من المخاطر على موقع وزارة الصحة الكندية، والتي يتم تحديثها يومياً. يُلخص السحب في كندا من 01 أغسطس 2024 إلى 31 أغسطس 2024 فيما يلي:
| المخاطر | التردد |
| خطر الإصابة | 8 |
| خطر الحرق | 4 |
| المخاطر الكيميائية | 3 |
| خطر الاختناق | 2 |
| خطر الاحتجاز | 2 |
| مخاطر أخرى* | 6 |
*تشمل المخاطر الأخرى الضرر بالبصر، الضرر بالجلد، خطر الحريق، خطر التمزق، خطر الموت وخطر الاختناق بتردد أقل من 2 مرة.
| فئات المنتجات | التردد |
| الألعاب ومنتجات رعاية الأطفال | 6 |
| الأقمشة/ المنسوجات/ الملابس/ المنسوجات المنزلية | 4 |
| العناية بالجسم/مستحضرات التجميل | 2 |
| إكسسوارات السيارات | 2 |
| المواد الكيميائية | 2 |
| الأجهزة الكهربائية | 1 |
| معدات الحماية | 1 |
| الأجهزة الكهربائية المنزلية | 1 |
| الماكينات | 1 |
للحصول على قائمة كاملة، انقر هنا
Europe News
The European Commission has added a new entry of 79 in Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 which restricts the use of PFHxA, its salts and PFHxA-related substances. These sub-groups of per- and polyfluoroalkyl substances will be banned in consumer textiles, food packaging, cosmetics, etc. Manufacturers with related products shall pay attention to ensure product compliance.
On 19 September 2024, the European Commission released the restriction related to the use of Perfluorohexanoic acid (PFHxA), its salts and PFHxA-related substances, as an important step forward in reducing per- and polyfluoroalkyl substances (PFAS) emissions. PFHxA is often used as a substitution for perfluorooctanoic acid (PFOA), another already banned PFAS. This was added as entry 79 in Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 which focuses on ensuring protection of human health and the environment by promoting responsible use of chemicals, encouraging the substitution of hazardous substances with safer alternatives, and increasing transparency about the properties and uses of chemicals.
It will take effect after transitional periods of between 18 months and 5 years, depending on the use, allowing time for replacement by safer alternatives. Manufacturers with related products shall pay attention to ensure product compliance.
Having a linear or branched perfluoro pentyl group with the formula C5F11- directly attached to another carbon atom as one of the structural elements; or
Having a linear or branched perfluorohexyl group with the formula C6F13-.
The following substances are excluded from this designation:
C6F14.
C6F13-C(=O)OH, C6F13-C(=O)O-X′ or C6F13-CF2-X′ (where X′ = any group, including salts)
Any substance having a perfluoroalkyl group C6F13- directly attached to an oxygen atom at one of the non-terminal carbon atoms.
1. Reference for PFHxA-related substances
PFHxA-related substances are substances that, based on their molecular structure, are considered to have the potential to degrade or be transformed to PFHxA. A non-exhaustive list of substances belonging to the scope of the restriction proposal is available on the website of the European Chemicals Agency.
2. Phase-Out Schedule
| Regulation | Product/Scope | Requirement | Effective Date |
| EU REACH Regulation (EC) No 1907/2006 Annex XVII Entry 79 | - Textiles, leather, furs and hides in clothing and related accessories for the general public. - Footwear for the general public. - Paper and cardboard used as food contact materials. - Cosmetics. - Mixtures for the general public. | PFHxA and its salts: ≤ 25 ppb PFHxA related substances ≤ 1000 ppb | 10 October 2026 |
| Textiles, leather, furs and hides, other than in clothing and related accessories referred to 1), for the general public. | 10 October 2027 | ||
| Firefighting foams/ concentrates for training and for testing, or for public fire services, except where those services intervene at industrial fires at establishments covered by Directive 2012/18/EU (relating to the control of major-accident hazards involving dangerous substances) | 10 April 2026 | ||
| Firefighting foams/ concentrates for civil aviation (including in civilian airports) | 10 October 2029 |
The restriction shall not apply to the following:
Personal protective equipment within the scope of Regulation (EU) 2016/425 (outlines requirements for the design, manufacture, and marketing of personal protective equipment (PPE)).
Medical devices within the scope of Regulation (EU) 2017/745 (medical device specific regulation).
In Vitro diagnostic medical devices within the scope of Regulation (EU) 2017/746 (sets standards for in vitro diagnostic medical devices).
Substances having a perfluoroalkyl group C6F13- directly attached to a sulphur atom that are prohibited in Annex I to Regulation (EU) 2019/1021 (POP) (protects human health and the environment by restricting or banning the production and use of persistent organic pollutants (POPs)).
It will be important for manufacturers to focus on the effective dates for their representative products to ensure compliance.
The European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare recently updated the technical guide for food contact metals and alloys to 2024 2nd -edition. This guide can be applied immediately.
On 1 August 2024, the European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare (EDQM), updated the technical guide for food contact metals and alloys. Compared with the previous 1st edition, the revised 2nd edition represents a significant update. The main changes are as follows:
1. Scope revised:
Removed the description of “metals and alloys used in food contact materials and articles that are covered by an organic surface coating that has been demonstrated to restrict release of metal ions to less than the applicable specific release limit” from the unapplicable scope.
That means all coated metal and alloy should follow the requirements in this guide.
Specific release limit (SRL) updated:
Table 1- SRLs for metals and alloy components
| Item | Element | SRL in 2nd guide (mg/kg food) | SRL in 1st guide (mg/kg food) |
| 1 | Aluminum (Al) | 5 | 5 |
| 2 | Antimony (Sb) | 0.04 | 0.04 |
| 3 | Chromium (Cr) | --- | 0.250 |
| 4 | Chromium (Cr) (III) | 1 | --- |
| 5 | Cobalt (Co) | 0.02 | 0.02 |
| 6 | Copper (Cu) | 4 | 4 |
| 7 | Iron (Fe) | 40 | 40 |
| 8 | Magnesium (Mg) | ---b | --- |
| 9 | Manganese (Mn) | 0.55 | 1.8 |
| 10 | Molybdenum (Mo) | 0.12 | 0.12 |
| 11 | Nickel (Ni) | 0.14 | 0.14 |
| 12 | Silver (Ag) | 0.08 | 0.08 |
| 13 | Tin (Sn) | 100a | 100 |
| 14 | Titanium (Ti) | ---b | --- |
| 15 | Vanadium (V) | 0.01 | 0.01 |
| 16 | Zinc (Zn) | 5 | 5 |
| 17 | Zirconium (Zr) | 2 | --- |
a Except in the field of application under Commission Regulation (EU) 2023/915 on maximum levels for certain contaminants in food.
b The generic SRL of 60 mg/kg food is not applicable.
Table 2- SRLs for metals as contaminants and impurities
| Item | Element | SRL in 2nd guide (mg/kg food) | SRL in 1st guide (mg/kg food) |
| 1 | Arsenic (As) | 0.002 | 0.002 |
| 2 | Barium (Ba) | 1.2 | 1.2 |
| 3 | Beryllium (Be) | 0.01 | 0.01 |
| 4 | Cadmium (Cd) | 0.005 | 0.005 |
| 5 | Lead (Pb) | 0.010 | 0.010 |
| 6 | Lithium (Li) | 0.048 | 0.048 |
| 7 | Mercury (Hg) | 0.003 | 0.003 |
| 8 | Thallium (Tl) | 0.001 | 0.0001 |
3. Updated declaration of compliance (DoC):
The 2024 2nd edition removed the previous Chapter 4 of DoC part.
The DoC of products regulated in this guide should follow the requirements in Section 8.2 of Resolution CM/Res (2020)9 on the safety and quality of materials and articles for contact with food.
4. Optimized test conditions:
Added instruction for material/article in contact with dry food:
If an article is intended for contact with only a specific dry food, it should be tested with that food.
Updated test conditions for different types of migration:
Removed specific test conditions for fillable and non-fillable articles; follow actual conditions of use or apply the European Commission's Joint Research Centre (JRC) Guide on testing conditions for kitchenware articles.
Changed the test method for hot beverage appliances:
Replaces DIN 10531 with EN 16889:2016.
Applied a reduction factor of 5 to the SR of silver for silver or silver-plated cutlery in the following products:
Type of class FSI/CAH1* in JRC guide, testing with citric acid as a simulant.
Articles regulated by EN ISO 8442-2, Materials and articles in contact with foodstuffs — Cutlery and table holloware.
Articles labeled not for daily use or not suitable for cooking and food preparation.
This revised technical guide can be used for immediate reference.
In June 2024, the European Committee proposed the draft regulation to update the limitation of use of BPA, as well as to introduce the harmonized classification of bisphenols and bisphenol derivatives potentially used in food contact materials. This regulation is intended to go into effect in November 2024.
The European Union (EU) drafted a regulation addressing updates particular to Bisphenol A (BPA) and other bisphenols and bisphenol derivatives in certain food contact materials (FCM) and articles in June 2024. This draft regulation is a specific measure within the meaning of Article 5 of Regulation (EC) No 1935/2004, relating to materials and articles intended to come into contact with foodstuffs.
The main points in the draft EU regulation are:
1. Definitions:
Table 1
| bisphenol | a substance consisting of two hydroxyphenyl functional groups linked by one bridging atom, in accordance with structure A: - Including the salt form of a bisphenol. - Additional groups may be attached to the bridging atom (structure A) |
| bisphenol derivative | A substance indicated by the following structure B: - Not including the salt form of a bisphenol. - R1 to R10 refers to any substituent. At least one of the substituents is not a hydrogen atom (H), e.g., BADGE (CAS 1675-54-3) - X refers to any bridging group separating the two phenyl rings by one single atom, but the atom can have any substituent(s). (structure B) |
| Hazardous bisphenol or hazardous bisphenol derivative | A bisphenol or a bisphenol derivative listed in Part 3 of Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, due to its harmonized classification as category 1A or 1B ‘mutagenic’, ‘carcinogenic’, ‘toxic to reproduction’ or category 1 ‘endocrine disrupting’ for human health’ |
2. Current application of BPA
3. Prohibition of BPA:
Table 2
| Item | Draft BPA regulation | EU 10/2011 |
| Tolerable Daily Intake (TDI) | TDI in 2023: 0.2 ng/kg | TDI in 2015: 4 μg/kg |
| Requirement | BPA and its salts prohibited Specific migration limits (SML) for the derogation: ND (DL: 1μg/kg) | 0.05 mg/kg |
| Restrictions and Specifications | By way of derogation from BPA prohibition, BPA and its salts may be used in the manufacture of: epoxy resins to be applied on self-supporting food contact materials or articles with a capacity greater than 1000 liters. a monomer or starting substance in the manufacture of polysulfone filtration membrane assemblies. | Not to be used for the manufacture of polycarbonate infant feeding bottles. Not to be used for the manufacture of polycarbonate drinking cups or bottles which, due to their spill proof characteristics, are intended for infants and young children. |
4. Restriction of other bisphenols and bisphenol derivatives:
FCM manufactured using another bisphenol or bisphenol derivative shall not contain any residual BPA.
Without evaluation and authorization, hazardous bisphenols other than BPA or hazardous bisphenol derivatives are prohibited.
5. Verification of compliance:
BPA residual: extraction method.
BPA migration: the rules and parameters are the same as EU 10/2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food.
Analytical methods uniformly applied throughout the Union are required to be developed.
6. Declaration of compliance:
Accompany the FCM at all stages of placing on the market, except during the retail stage.
Include an indication whether BPA or other relevant bisphenols or bisphenol derivatives have been used.
7. Transition period:
Table 3
| Product types | Transition period |
| General articles | 18 months |
| Packaging with varnishes and coatings manufactured with BPA, specifically used to preserve fruit, vegetables and processed fish products | 36 months |
| Metal packaging in which external/ internal surfaces have had BPA varnishes and coatings applied | 36 months |
| Single-use final FCM (including metal packaging) | Should be filled with food and sealed within 12 months from the end of the respective transitional periods, until exhaustion of stocks. |
| Repeat-use components in professional food production equipment, such as confectionary molds, seals, pumps, flanges, gauges and sight glasses | 36 months |
| Repeat-use final food contact articles that have been first placed on the market by their manufacturers | In order to avoid large stocks, sales can continue for a maximum period of one year. |
| Repeat-use final food contact articles used as professional food production equipment | Continue to use until falling into disuse. |
8. Relationship with other regulations:
1. Repeal Regulation (EU) 2018/213 on the use of bisphenol A in varnishes and coatings intended to come into contact with food
The measures provided for in this Regulation supersede the measures laid down in Regulation (EU) 2018/213. It is therefore appropriate to repeal (EU) 2018/213.
2. Amending Regulation (EU) No 10/2011
By way of derogation from Article 5, BPA and other hazardous bisphenols or hazardous bisphenol derivatives added.
In Table 1 of Annex I, the entries concerning substance No. 151 (BPA) and substance No. 154 (BPS) are deleted.
This draft regulation is intended to go into effect in November 2024.
أعلنت الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية عن مرحلة تشاور لإدراج ست مواد كيميائية جديدة كمادة شديدة الخطورة (SVHC). في حال تمت الموافقة على هذه الإدراجات، سيتم تحديث عدد المواد المعترف بها كمادة شديدة الخطورة (SVHC) في قائمة المرشحين ليصل إلى 247 مادة.
في 30 أغسطس 2024، أطلقت الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية (ECHA) استشارة عامة لمدة 45 يوماً حول ست مواد جديدة محتملة قد تُضاف إلى قائمة المواد المثيرة للقلق الشديد (SVHC)، كما يظهر في الجدول أدناه.
إذا تمت الموافقة على هذا، سيتم تحديث عدد المواد المثيرة للقلق الشديد في قائمة المرشحين من 241 مادة إلى 247 مادة.
سيتم اتخاذ قرار بشأن إدراج المواد الموجودة أدناه في قائمة المرشحين للمواد المثيرة للقلق الشديد بعد الانتهاء من فترة التشاور التي تستمر لمدة 45 يوماً.
| اسم المادة (المواد) | رقم EC | رقم سجل دائرة المستخلصات الكيميائية | سبب الاقتراح |
| 6-[(C10-C13)-alkyl-(branched, unsaturated)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexanoic acid | 701-118-1 | 2156592-54-8 | سامة للتكاثر (المادة 57 ج) |
| O,O,O-triphenyl phosphorothioate | 209-909-9 | 597-82-0 | PBT (المادة 57د) |
| Octamethyltrisiloxane | 203-497-4 | 107-51-7 | vPvvB (المادة 57e) |
| Perfluamine | 206-420-2 | 338-83-0 | vPvvB (المادة 57e) |
| مزيج تفاعلي من: triphenylthiophosphate ومشتقات phenyl المؤكسدة | 421-820-9 | 192268-65-8 | PBT (المادة 57د) |
| Tris(4-nonylphenyl, branched and linear) phosphite | / | / | خصائص تعطل الجهاز التناسلي (المادة 57(f) – البيئة) |
The German Federal Institute for Risk Assessment (BfR) recently updated recommendations for five types of food contact materials. A manufacturer of silicone/paper/ temperature-resistant coatings should be aware that test methods or requirements has been revised. These updated documents can be applied immediately.
On 1 August 2024, the German Federal Institute for Risk Assessment (BfR) issued five updated recommendations relative to food contact materials. Following are the updated recommendations and affected food contact materials:
| Reference # | |
| XV | Silicones |
| XXXVI | Paper and Board for Food Contact |
| XXXVI/1 | Cooking Papers, Hot Filter Papers and Filter Layers |
| XXXVI/2 | Paper and Paperboard for Baking Purposes |
| LI | Temperature Resistant Polymer Coating Systems for Frying, Cooking and Baking Utensils |
The main changes of the requirements and test methods are:
1. For XV Silicones:
Deleted the requirement for extractable components (Section III, 5) not exceeding 0.5%.
Updated the test method for Volatile Organic Matter (VOM):
Table 1
| Item | Updated version on 1 August 2024 | Previous version |
| VOM | After conditioning, specimen is tested at 200℃ for 4 hours. | After conditioning, specimen is tested at 200℃ for 4 hours. |
| VOM | Articles that cannot withstand above testing conditions, can apply alternative conditions in Table 3 of Annex V in Regulation (EU) 10/2011. | After conditioning, specimen is tested at 200℃ for 4 hours. |
2. For XXXVI Paper and Board for Food Contact:
Updated the requirement for Phthalates for recycled paper:
Table 2
| Specified Phthalate | Updated version on 1 August 2024 | Previous version |
| DEHP | 0.6 mg/kg | 1.5 mg/kg |
| DBP | 0.12 mg/kg | 0.3 mg/kg |
| DIBP | 0.15 mg/kg | 0.3mg/kg |
| Sum of (DBPx5 + DIBPx4 + DEHPx1) report as DEHP | 0.6mg/kg | / |
3. For XXXVI/1 Cooking Papers, Hot Filter Papers and Filter Layers and XXXVI/2 Paper and Paperboard for Baking Purposes:
There is no update for requirement or test method.
Compared with previous version, species of additives have been included.
4. For LI Temperature Resistant Polymer Coating Systems for Frying, Cooking and Baking Utensils:
Added requirement of 10mg/dm2 for overall migration of 3rd migration test. Test conditions as follows:
95% ethanol, 60 ℃ for 6 hours.
Isooctane, 60 ℃ for 4 hours.
Updated test conditions for specific migration:
Remove test conditions in previous version.
Apply test conditions in European Commission's Joint Research Centre (JRC) Guide for food preparation utensils under classes FPU/H2, FPU/H3, and a modified time for FPU/H4 to 4 hours.
Apply modified polyphenylene oxide (MPPO) as simulant for article contact with dry food; test condition is 175 °C for 2 hours (DIN EN 14338).
Apply the current version of European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EQDM) Technical Guideline for Metals and Alloys for element migration testing.
Note: These updated documents can be applied immediately.
في أوروبا، عندما يتم تحديد المخاطر في المنتجات الاستهلاكية غير الغذائية، ستتم استعادة المنتجات ونشرها في نظام Safety Gate، والذي يتم تحديثه أسبوعياً. يتم تلخيص الاستدعاءات الأوروبية من 01 أغسطس 2024 إلى 31 أغسطس 2024 أدناه:
| المخاطر | التردد |
| المخاطر الكيميائية | 398 |
| خطر الإصابة | 42 |
| خطر الصدمة الكهربائية | 31 |
| خطر الاختناق | 21 |
| المخاطر البيئية | 13 |
| قطع الخطر | 12 |
| خطر الحرق | 12 |
| مخاطر أخرى* | 24 |
*تشمل المخاطر الأخرى خطر الاختناق، تلف البصر، خطر الغرق، خطر الحريق، خطر الاختناق، تلف السمع، خطر البيولوجيا الدقيقة وخطر الاحتجاز مع تكرار أقل من ٧.
| فئات المنتجات | التردد |
| العناية بالجسم/مستحضرات التجميل | 336 |
| الألعاب ومنتجات رعاية الأطفال | 50 |
| الأجهزة الكهربائية | 34 |
| المواد الكيميائية | 33 |
| الماكينات | 22 |
| الأقمشة/ المنسوجات/ الملابس/ المنسوجات المنزلية | 13 |
| فئات أخرى* | 35 |
*تشمل الفئات الأخرى الأجهزة الكهربائية المنزلية، المواد الخارجية، معدات الحماية، الألعاب / المعدات الرياضية، المجوهرات، الحاسوب / الصوت / الفيديو / إلكترونيات أخرى وإكسسواراتها، المواد المتلامسة مع الطعام، الأدوات والعتاد، الأثاث والأحذية مع تكرار أقل من ٨.
| إخطار الدولة | التردد |
| ايطاليا | 294 |
| هنغاريا | 55 |
| التشيك | 38 |
| الدنمارك | 20 |
| السويد | 15 |
| فرنسا | 14 |
| فنلندا | 14 |
| ليتوانيا | 13 |
| بولندا | 13 |
| النمسا | 10 |
| بلدان أخرى* | 37 |
*تشمل البلدان الأخرى ألمانيا، سلوفاكيا، رومانيا، قبرص، النرويج، أيرلندا، هولندا، بلغاريا، بلجيكا ولاتفيا مع تكرار أقل من ١٠.
لقائمة كاملة انقر هنا
China News
في الصين، عندما يتم تحديد المخاطر في منتجات المستهلكين، سيتم استدعاؤها ونشرها في مركز إدارة المنتجات العيبية SAMR، الذي يُحدث يوميًا. يتم تلخيص الاستدعاءات في الصين من 01 أغسطس 2024 إلى 31 أغسطس 2024 على النحو التالي:
| المخاطر | التردد |
| مخاطر مخاطر السلامة | 25 |
| خطر الحريق | 23 |
| خطر التصادم | 21 |
| خطر الصدمة الكهربائية | 15 |
| خطر الإصابة | 12 |
| خطر الاختناق | 8 |
| المخاطر الكيميائية | 6 |
| خطر الحرق | 5 |
| مخاطر أخرى* | 19 |
*المخاطر الأخرى تشمل مخاطر الانفجار، وخطر الابتلاع، ومخاطر السقوط، والضرر بالبصر، والضرر بالسمع، ومخاطر الثقب، ومخاطر التشابك، ومخاطر الصحة ومخاطر التمزق بتردد أقل من 4.
| فئات المنتجات | التردد |
| السلع الرياضية / المعدات الرياضية | 44 |
| الألعاب ومنتجات رعاية الأطفال | 21 |
| الأجهزة الكهربائية المنزلية | 6 |
| الأجهزة الكهربائية | 5 |
| القرطاسية | 3 |
| فئات أخرى* | 7 |
*الفئات الأخرى تشمل مواد التواصل مع الطعام، والحواسيب / الصوت / الفيديو / الإلكترونيات والإكسسوارات الأخرى، والأدوات المنزلية، والأقمشة / الملابس / الملابس المنزلية، ومعدات الحماية والأدوات والأجهزة بتردد أقل من 3.
| المقاطعات | التردد |
| قوانغدونغ | 28 |
| تشجيانغ | 21 |
| تيانجين | 9 |
| شنغهاي | 8 |
| خنان | 6 |
| هونان | 5 |
| مقاطعات أخرى* | 9 |
*المقاطعات الأخرى تشمل منغوليا الداخلية، وفوجيان، وجيانغسو، وسيشوان، ولياونينغ، وشانشي بتردد أقل من 2.
للحصول على قائمة كاملة انقر هنا
Australia/New Zealand News
في أستراليا، عند تحديد المخاطر في منتجات المستهلك، سيتم سحبها ونشرها في قاعدة بيانات سحب وتنبيهات السلامة على موقع الهيئة الأسترالية للمنافسة وحماية المستهلك، والذي يُحدَّث يوميًا. ويتم تلخيص سحوبات أستراليا من 01 أغسطس 2024 حتى 31 أغسطس 2024 كما هو موضح أدناه:
| المخاطر | التردد |
| خطر الموت | 7 |
| خطر الإصابة | 6 |
| خطر الاختناق | 6 |
| خطر الحرق | 5 |
| خطر الاختناق | 3 |
| مخاطر البلع | 3 |
| خطر الإصابة بالحساسية | 1 |
| خطر الحريق | 1 |
| فئات المنتجات | التردد |
| الأقمشة/ المنسوجات/ الملابس/ المنسوجات المنزلية | 5 |
| الألعاب ومنتجات رعاية الأطفال | 2 |
| الأجهزة الكهربائية | 2 |
| السلع الرياضية / المعدات الرياضية | 2 |
| العناية بالجسم/مستحضرات التجميل | 1 |
| الأدوات المنزلية | 1 |
للحصول على قائمة كاملة انقر هنا
USA Federal News
في 5 سبتمبر 2024، أصدرت وكالة حماية البيئة الأمريكية (EPA) قانون نهائي مباشر الذي سيؤجل بدء فترة تقديم بيانات PFAS حتى 11 يوليو 2025. لا توجد تغييرات أخرى على متطلبات الإبلاغ وحفظ السجلات في القاعدة الحالية تحت TSCA (40 CFR الجزء 705).
أصدرت وكالة حماية البيئة الأمريكية (EPA) قانونًا نهائيًا مباشرًا في 5 سبتمبر 2024 والذي سيؤجل تاريخ بدء تقديم بيانات المواد المشبعة والمواد الفلورية المستخدمة في الصناعة (PFAS) للإبلاغ وحفظ السجلات المطلوبة بموجب قانون المواد السامة (TSCA). يؤجل هذا التأخير تاريخ البدء من 12 نوفمبر 2024 إلى 11 يوليو 2025. لم يتم تنفيذ أي تغييرات أخرى على متطلبات الإبلاغ وحفظ السجلات في القاعدة الحالية بموجب TSCA (40 CFR الجزء 705).
خلفية عن متطلبات الإبلاغ وحفظ السجلات بموجب القسم 8(a)(7) من TSCA لبيانات PFAS
كما تم نشرها في أكتوبر 2023، تتطلب القاعدة من المصنعين (بما في ذلك المستوردين) للمواد PFAS في أي سنة بين 2011-2022 تقديم بيانات معينة إلى وكالة حماية البيئة تتعلق بالتعرض والتأثيرات البيئية والصحية.
نظرًا للمشاكل العامة المتعلقة بالميزانية وقيود الموارد، خفض مقاولو وكالة حماية البيئة (EPA) جهدهم على برنامج تكنولوجيا المعلومات المتعلق بقانون مراقبة المواد السامة (TSCA) والمحفظة ذات الصلة بأكثر من 50 بالمائة، مما كان له انعكاسات كبيرة وفورية على قدرة وكالة حماية البيئة على تحقيق تقدم في العديد من مشاريع تكنولوجيا المعلومات / إدارة المعلومات (IT/IM).
لضمان قدرات الإبلاغ الوظيفية، يجب على وكالة حماية البيئة تمديد الجدول الزمني لمشروع التطوير. وبالتالي، تم تغيير بداية فترة تقديم البيانات من 12 نوفمبر 2024 إلى 11 يوليو 2025. سيُطلب من معظم المبلغين عن هذه البيانات إكمال جميع الإبلاغات بحلول 22 يناير 2026. سيكون لدى الشركات الصغيرة التي تقدم بيانات فقط عن استيراد PFAS الموجودة في المقالات حتى 11 يوليو 2026 لتقديم التقارير.
التأثير على الكيانات المنظمة
لدى المبادرات الاستراتيجية المحيطة بـ PFAS تحت تنظيم TSCA تأثير كبير على المصنعين والمستوردين. يجب على الكيانات المنظمة النظر ليس فقط في مدى تضمن عملياتهم منتجات تحتوي على PFAS، ولكن أيضًا في ما إذا كانت المنتجات ضمن سلسلة التوريد الخاصة بهم قد تحتوي على PFAS. يسمح بدء الإبلاغ المتأخر للكيانات ذات الصلة بأن تكون مستعدة جيدًا لهذا الالتزام بالإبلاغ القوي.
يجدر بالذكر أنه، بالرغم من أن مشاكل الميزانية والموارد أدت إلى تأخير في متطلبات جمع البيانات، فإن النافذة لإجراء مثل هذا الجمع الكبير للبيانات وتجميع التقارير الإلزامية تُغلق بسرعة. وهذا يُظهر التزام وكالة حماية البيئة بالمضي قدمًا في هذا الإبلاغ، كما اقترح في البداية.
اشترك في نشرتنا حول تحديثات القوانين واللوائح
قم بإلغاء الاشتراك في أي وقت. اقرأ سياسة الخصوصية الخاصة بنا.